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【案情介紹】

2022年2月17日，某市衛生健康局執法人員對某醫院衛生監督檢查時發現：該醫院檢驗科儲血冰箱溫度使用人工監控，日監測記錄次數為二次，不符合《WS 399-2012血液儲存要求》的規定“血液儲存設備使用人工監控時，應至少每4h監測記錄溫度1次”。執法人員立即下達衛生意見書責令醫院立即改正違法行為。某市衛生健康局對醫院立案調查，經調查核實醫院2021年9月至2021年11月期間由于血液儲存自動溫度監測系統損壞，故采用人工監測記錄溫度，因工作人員對相關法律規范標準不了解，每日對血液儲存冰箱溫度監測記錄為二次。2022年3月3日本案調查終結，經合議，某市衛生健康局認定該醫院違反了《中華人民共和國獻血法》第十二條、依據《中華人民共和國獻血法》第二十條，參照《某省衛生行政處罰裁量權基準》決定給予該醫院警告，罰款3000元的行政處罰，2022年3月21日醫院自覺履行了處罰決定，本案結案。      

【案件評析】

一、本案是一起臨床用血安全監督的典型案例，來源于衛生監督員在血液安全專項監督檢查中發現，案由較為新穎，調查取證充分，認定事實清楚，依法認真查處，體現了衛生監督員過硬的專業素質和辦案能力，執法效果明顯，對類似案件的查處具有一定的借鑒意義。

二、執法人員取證認真細致。因醫院臨床用血量小且只供醫院自行使用，在現場檢查時未查見血液存儲冰箱有存放血液，血液溫度監測人員也辯稱很久沒有血液儲存了，溫度記錄是例行公事，就算沒有血液儲存也會記錄的。針對這一辯稱，監督員通過調取血液出入庫登記記錄，上面顯示2021年9月份10月份11月份均有血液入庫及出庫的記錄，對照血液冰箱溫度記錄成功鎖定違法事實并固定了相關證據。

三、辦案程序合法，適用法律正確，處罰裁量合理；該案的辦理過程嚴格遵守相關程序規定，充分保障當事人的陳述申辯和要求回避等權利，正確行使行政處罰自由裁量權，確保適用法律正確、裁量公正合理。《WS 399-2012血液儲存要求》規定，血液儲存設備使用人工監控時，應至少每4h監測記錄溫度1次。現場檢查發現該院血液儲存設備使用人工監控，現場檢查發現2021年10月1日至2021年11月17日輸血科冰箱記錄，記錄日期10月1日至31日，11月1日至17日貯血專用冰箱溫度每天記錄2次，顯然不符合規定，應依據《中華人民共和國獻血法》第二十條“臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規定的標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款”的規定給予行政處罰。

【思考建議】

本案是一起醫院臨床用血的違法行為，在日常衛生監督執法工作中，血站對血液安全把控較好，但對于一些醫療機構，特別是基層醫療機構，臨床用血的質量管理體系不健全，對血液預訂、入庫、儲存、發放要求不甚了解，特別是未設置輸血科的醫療機構，醫務人員血液安全培訓不到位，需要在日常監督執法工作中加強普法宣傳，督促醫院強化培訓，落實依法管理的主體責任。