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化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

發(fā)布時間: 2023-05-12
來源:國家市場監(jiān)督管理總局
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第一章    

第一條  為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)行為,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費者健康,根據(jù)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

第二條  在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。

第三條  化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者包括化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者。通過自建網(wǎng)站及其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的,應當履行本辦法規(guī)定的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的義務(wù)。

第四條  負責藥品監(jiān)督管理的部門應當堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴守底線、線上線下一體化監(jiān)管的原則,鼓勵利用信息化技術(shù)手段開展監(jiān)督管理工作,保化妝品質(zhì)量安全。

第五條  國家藥品監(jiān)督管理局負責組織指導全國化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門依職責負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)的監(jiān)督管理工作。

第六條  化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù),應當遵守化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范,依法誠信經(jīng)營,保證化妝品質(zhì)量安全。

  負責藥品監(jiān)督管理的部門應當與相關(guān)部門加強協(xié)作,引導行業(yè)組織、消費者組織等共同參與化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場環(huán)境治理,加強行業(yè)自律和誠信建設(shè),促進化妝品安全社會共治。

 

第二章  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者管理

  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當依法承擔平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責任,建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實施。

化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當依照《中華人民共和國電子商務(wù)法有關(guān)要求制定平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則,其中有關(guān)進入和退出平臺、商品和服務(wù)質(zhì)量保障、消費者權(quán)益保護等內(nèi)容應當包括平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者主體資質(zhì)審核產(chǎn)品信息發(fā)布規(guī)則、違法行為處置等方面的要求。

  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu),或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員。化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者質(zhì)量安全管理人員負責建立并實施化妝品質(zhì)量安全管理制度,組織開展平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者日常檢查。

  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息,進行核驗、登記,建立登記檔案,并至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

第十  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當建立平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者日常檢查制度,日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。

日常檢查應當制定檢查計劃,明確檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容,并形成檢查記錄。檢查記錄應當至少包括檢查的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息,記錄保存期限少于2年。

第十  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當在平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者入駐平臺發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時開展檢查,核實平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號等信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應產(chǎn)品信息的一致性。鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者利用信息化等技術(shù)手段開展入網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)布信息檢查。

第十  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當根據(jù)產(chǎn)品風險情況,定期組織對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查,重點檢查以下內(nèi)容:

(一)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況;

(二)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應產(chǎn)品信息一致;

(三)檢查平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規(guī)禁止標注的內(nèi)容。

鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者定期對入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品采取抽樣檢驗等方式進行質(zhì)量安全監(jiān)測,排查入網(wǎng)化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險。

第十  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當主動收集省級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的關(guān)于抽樣檢驗、暫?;蛘咄V菇?jīng)營化妝品等涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,并及時開展平臺內(nèi)自查

第十  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者通過開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動或者收到負責藥品監(jiān)督管理的部門信息通報等方式,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在違法經(jīng)營化妝品行為的,應當依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。

化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴重違法行為的,應當依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則立即停止向平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù):

一)因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的;

二)因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的;

三)被負責藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的;

(四)其他嚴重違法行為。

十六  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營化妝品行為采取措施及時制止后,對于下列涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全重大信息的情形應當自發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)將相關(guān)情況及平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營的線索報告平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地省級藥品監(jiān)督管理部門,內(nèi)容包括涉及平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者主體信息、涉及產(chǎn)品的信息、質(zhì)量安全重大信息相關(guān)情況說明、化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者已做出的處置措施等信息:

(一)因使用入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品導致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的;

(二)有證據(jù)表明入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品中使用禁用原料或者非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的;

(三)入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品存在其他重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對涉嫌違法經(jīng)營的線索進行調(diào)查處理,經(jīng)調(diào)查認為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在違法行為的,應當將調(diào)查處理結(jié)果及時通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。

第十  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當每季度本平臺發(fā)現(xiàn)的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。

化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當審核化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的書面報告,發(fā)現(xiàn)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未采取必要措施及時制止違法行為或者按要求省級藥品監(jiān)督管理部門報告涉嫌違法經(jīng)營線索的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當依法進行調(diào)查處理。

八條  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品信息披露等義務(wù)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。

勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者與負責藥品監(jiān)督管理的部門建立開放數(shù)據(jù)接口等形式的自動化信息報送機制。

第十九條  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當加強對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識的宣傳培訓,宣傳培訓內(nèi)容應當包括化妝品相關(guān)法律法規(guī)、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者法律義務(wù)和法律責任、平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則、化妝品信息發(fā)布要求等。

 

第三章  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理

二十  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內(nèi)容。經(jīng)營兒童化妝品的,還應當查驗兒童化妝品標志,并所經(jīng)營兒童化妝品標簽信息國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進行核對。

第二十一條  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當履行化妝品信息披露的義務(wù),全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。披露的化妝品標簽信息應當包含其所經(jīng)營化妝品標簽的全部內(nèi)容,其中產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號應當在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示;披露的其他有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應當與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。

鼓勵平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示其所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊或者普通化妝品備案信息。

第二二條  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者積極配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動,及時準確向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者提供相關(guān)產(chǎn)品信息,并配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要措施控制風險。

平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當關(guān)注所經(jīng)營化妝品涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,對于經(jīng)負責藥品監(jiān)督管理部門抽樣檢驗認定為不符合規(guī)定的特定批次化妝品,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應立即停止經(jīng)營。抽樣檢驗涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)、兒童化妝品不符合規(guī)定等情形的,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當立即停止經(jīng)營不符合規(guī)定的特定批次產(chǎn)品;對于同一品種其他批次產(chǎn)品,平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者仍繼續(xù)經(jīng)營的,應當以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息或者化妝品注冊人、備案人針對產(chǎn)品抽樣檢驗不符合規(guī)定開展自查的情況報告予以公示,相關(guān)信息應當持續(xù)公示一年,供消費者選購時參考。

第二三條  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當立即停止經(jīng)營,并通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當依法實施召回。化妝品注冊人、備案人、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者未依法實施召回或者停止經(jīng)營的,負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回或者停止經(jīng)營。

第二十四條  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。

 

第四章  監(jiān)督管理

二十  負責藥品監(jiān)督管理的部門依法對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者實施監(jiān)督檢查。

國家藥品監(jiān)督管理局組織各級負責藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段加強對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)等活動的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當加強與化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者信息共享,鼓勵其平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。

負責藥品監(jiān)督管理的部門對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法進行調(diào)查處

第二十  負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查時,有權(quán)依法采取下列措施:

(一)對開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)有關(guān)場所實施現(xiàn)場檢查; 

(二)對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、復制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿等有關(guān)資料;

四)收集、調(diào)取、復制與涉嫌違法化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的電子數(shù)據(jù);

)詢問涉嫌從事違法化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動當事人,向與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動有關(guān)的自然人、法人和非法人組織調(diào)查了解有關(guān)情況;

)對不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備依法采取查封、扣押措施;

七)違法從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的場所依法查封;

)法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。

第二十七條  化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的違法行為由其住所地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門管轄,其中化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的違法行為,由其住所地省級藥品監(jiān)督管理部門管轄。

平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法行為由其實際經(jīng)營地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門管轄。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)違法線索或者收到投訴、舉報的,也可以進行管轄。

不具備管轄權(quán)的負責藥品監(jiān)督管理部門先行發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營涉嫌違法經(jīng)營線索的,應當初步收集固定證據(jù),并將涉嫌違法的平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地址、產(chǎn)品頁面圖片、網(wǎng)址鏈接等移交至平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門。

二十  平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地負責藥品監(jiān)督管理的部門經(jīng)調(diào)查認為平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法經(jīng)營行為涉及化妝品質(zhì)量安全的,應當及時向化妝品標簽標示的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人住所地同級負責藥品監(jiān)督管理的部門通報相關(guān)信息。化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人住所地負責藥品監(jiān)督管理的部門收到通報信息后,應當及時組織開展監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。

九條  負責藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者所經(jīng)營化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康,依法要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者采取必要處置措施控制風險的,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當予以配合。

負責藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)存在本條第一款情形的,經(jīng)研判認為需要采取必要處置措施控制風險的,應當逐級報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門,省級藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)產(chǎn)品情況通知化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開連接等必要措施控制產(chǎn)品風險。

第三十  省級、設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作,需要調(diào)取平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者信息、產(chǎn)品信息、交易記錄、物流快遞等相關(guān)信息的,應當向化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者出具協(xié)助調(diào)查函,說明需要調(diào)取的材料、信息和時限要求。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當予以提供,并在技術(shù)方面配合負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為監(jiān)測工作??h級負責藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調(diào)查等工作需要調(diào)取相關(guān)信息的,應當報告所在地設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門,由設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門協(xié)助調(diào)取相關(guān)信息。

化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未按要求提供有關(guān)材料、信息的,負責開展調(diào)查的省級藥品監(jiān)督管理部門應當將有關(guān)情況通報化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當依法進行調(diào)查處理。

三十一條  負責藥品監(jiān)督管理的部門應當在化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營日常監(jiān)督管理和案件調(diào)查中加強協(xié)同配合。

化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向其他省級藥品監(jiān)督管理部門及時通報本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者設(shè)置的化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)負責人或者質(zhì)量安全管理人員信息。

第三十  對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十三條  負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的技術(shù)監(jiān)測記錄資料,可以作為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。

 

第五章    

第三十四條  從事跨境電子商務(wù)零售進口化妝品的,不適用本辦法,應當遵守國家有關(guān)跨境電子商務(wù)零售進口商品監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

第三十五條  本辦法自202391日起施行。


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